Moximed は、新たに OK となった膝用ショックアブソーバーの販売と教育に軸足を置きます

Nov 05, 2023

イーストベイの企業は、膝用の埋め込み型ショックアブソーバーの設計、構築、テストに 15 年を費やした後、変形性関節症患者向けの医療機器の販売という新たな種類のプレッシャーにさらされています。

Moximed Inc.の共同創設者兼最高経営責任者（CEO）のアントン・クリフォード氏は、フリーモントにある彼の会社が適切な患者、つまり衰弱性の膝痛を撃退して活動的な状態を維持したい患者に適切なタイミングでデバイスを提供する戦略を展開していると語った。 そうすれば短期的な収益は得られず、長期的には見込めなくなる、と同氏は語った。

同社の Misha ニー システム デバイスは、車のショックアブソーバーのシリンダーとピストン システムと同様に機能します。 しかし、モキシメッドの小指サイズのインプラントは、タイヤの後ろに配置されるのではなく、チタン製のネジと 4 分の 1 サイズの金属プレートで大腿骨と脛骨に取り付けられています。 これにより、ジョイント自体の外側に配置されますが、接触力は約 30% 減少します。

ミーシャは、変形性膝関節症を抱えて暮らす約900万人のアメリカ人に焦点を当てています。 4月に食品医薬品局の認可を獲得した。

規制がOKになって以来、モキシメドは全国で28人の外科医の教育と訓練に注力し、医師数は40人にまで拡大した。 その後、クリフォード氏によると、患者たちはすでにミーシャへの保険適用を申請し始めているという。

30～80分の外来手術で埋め込まれるこの装置の費用は1万ドルから4万ドルの間で、その範囲外の金額は軟骨インプラントの費用に匹敵する。

「我々はすぐに広範囲に（マーケティングを）できるだろう。その設定での失敗を見てきた」とクリフォード氏は語った。 「彼らはあまりにも範囲が広く、あまりに急いでおり、これが何なのか、どの患者が適切な患者で、どの患者が間違っているのか、そして誰が適切な外科医なのかといった基本的な作業を行っていません。」

適切な患者は誰ですか? まだ活動している人（ミーシャの臨床試験の対象年齢は22歳から65歳）だが、軽度から中程度の膝痛に悩まされており、活動に支障をきたし始めている。 彼らはどう見ても膝関節置換術には若すぎるし、外科的介入を使い果たすまでに十数年かかる可能性が高く、膝関節置換術には適格ではないままだろう。

「私たちの患者は通常、活動的でいることを望んでいます。彼らは複数のシフトを立て続けに働き、スキーを続けたいと考えています。ピックアップバスケットボールのゲームをします。そして、早期の失敗につながる可能性のある関節置換術について懸念しています」とクリフォード氏は語った。 「重要なのは、これらの患者の需要を満たす関節置換術の能力です。」

クリフォード氏によると、ミーシャは耐久性があるようで、最も長期のユーザーは現在このデバイスを使用して9年目に近づいているという。 さらに、モキシメド氏によると、ミーシャ患者の85％は関節形成術を避けるだろうという。

通常、医療機器メーカーは、FDA の認可と幅広い顧客ベースを獲得して、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ボストン・サイエンティフィック、ストライカー社などの業界大手企業に自社を売却しようとします。 しかし、モキシメド社の制御された展開は、他の種類の関節でのこの装置の使用を研究する際に会社の独立性を維持するという考えに基づいて構築されたとクリフォード氏は述べた。

「これは、いくつかの小規模なセンターで導入を実証し、その後M&A活動に乗り出すということではない」とクリフォード氏は語った。 「投資家は出口戦略を考えますが、私は実際には考えません。」

同社はAdvent Life Sciences、New Enterprise Associates、Morgenthaler Venturesなどから1億8000万ドル以上を調達した。

ミーシャ氏の直販チームと臨床サポートグループの展開により、モキシメド社の従業員は20人未満から27人に成長した。年末までに従業員は40人になり、来年末までに従業員は75人になる予定だ。

モキシメッドの設計、構築、教育戦略は、クリフォード氏と、マウンテンビューでエクスプローラメッド インキュベーターを運営する連続医療機器起業家ジョシュ マコワー氏が 2007 年にこのビジネスを立ち上げた方法です。

「これは本当に助けを必要としている患者集団であり、私たちが彼らを見てみると、彼らは若くて活動的で、多くの選択肢がありませんでした」とクリフォード氏は語った。 「15年後、ミーシャをテーブルから外したとしても、それらの患者の選択肢は同じです。」